Qualité

La qualité est un composant majeur de notre engagement à fournir à nos clients les meilleurs services. L’Assurance Qualité a pour objectif de garantir la mise en oeuvre des exigences réglementaires.

Notre département Assurance Qualité s’assure que les locaux, les équipements, le personnel, les méthodes, les documents, les procédures, les enregistrements et les contrôles sont conformes à la réglementation.

Nos employés sont partie prenante dans l’implémentation de notre politique Qualité. Ils veillent à ce que leur processus de travail soit efficace et en amélioration continue.

GenoSafe est conforme aux référentiels de “Bonnes Pratiques de Laboratoire” (BPL) et de “Bonnes Pratiques Cliniques” (BPC).

Système Qualité

  • “Change control” et programme de revue documentés
  • Validation des méthodes selon les recommandations ICH
  • Audits internes de routine
  • Rapports d’incident, OOS (Out Of Specification) et programme CAPA (Corrective Actions Preventive Actions)
  • Programme d’habilitation des employés
  • Documentation complète de procédures de laboratoire
  • Procédures d’archivage et de stockage des projets
  • Plan d’audits Structure et du Système Qualité
  • pour les études BPL: déclaration AQ d’audit complet de la génération des données brutes jusqu’au rapport final.