Assurance Qualité

 

La qualité est un composant majeur de notre engagement visant à fournir à nos clients les meilleurs services. L’objectif de du service Assurance Qualité est de garantir que nous satisfaisons aux exigences qualité et répondons aux exigences règlementaires.

Notre département Assurance Qualité s’assure que les locaux, les équipements, le personnel, les méthodes, les documents, les procédures, les enregistrements et les contrôles sont conformes à la réglementation.

Nos employés sont partie prenante dans l’implémentation de notre politique Qualité. Ils veillent à ce que leurs processus de travail soient efficaces et en amélioration continue.

GenoSafe est en conformité avec les référentiels de “Bonnes Pratiques de Laboratoire” (BPL) et de “Bonnes Pratiques Cliniques” (BPC).

Focus : Système Qualité

  • “Change control”
  • Validation des méthodes selon les recommandations ICH
  • Audits internes de routine
  • Rapports d’incident, OOS (Out Of Spécification) et programme CAPA (Corrective Actions Préventive Actions)
  • Programme d’habilitation des employés
  • Documentation complète de procédures de laboratoire
  • Procédures d’archivage et de stockage des projets
  • Plan d’audits Structure et du Système Qualité
  • pour les études BPL: déclaration AQ d’audit complet de la génération des données brutes jusqu’au rapport final.