Notre but est de se concentrer sur vos besoins spécifiques et de vous fournir des services efficaces au meilleur coût.
Notre réactivité et notre flexibilité sont essentiels pour programmer et mener à bien vos études selon les conditions que nous aurons définies ensemble.
Avant de commencer votre projet, nous déterminons les besoins spécifiques à affecter à chaque phase de votre étude.
Durant la durée de l’étude, vous bénéficiez d'un contact unique à GenoSafe pour assurer un suivi optimum et une communication efficace.
En établissant des liens privilégiés avec ses clients, GenoSafe a pour objectif de contributer à la satisfaction de leurs besoins tant en termes de qualité de service (scientifique et réglementaire) que de délai. Pour répondre au mieux à leurs attentes, GenoSafe s'impose :
- d'instaurer un climat de confiance avec eux,
- de les écouter, les informer, les conseiller et les accompagner tout au long de leurs études,
- d'assurer une bonne réactivité face à leurs demandes.
La qualité est un composant majeur de notre engagement à fournir à nos clients les meilleurs services. Notre système "Assurance Qualité" nous permet de garantir la conformité avec les exigences des agences réglementaires et de s'assurer que les études sont conduites efficacement selon le cahier des charges et dans les délais impartis. Les directives et recommandations des agences réglementaires sont régulièrement revues pour proposer des tests adaptés à leurs éventuelles évolutions.
Suivant le stade de développement du produit à contrôler et en fonction des besoins du client, nous mettons en oeuvre des méthodes validées, le cas échéant, afin que ces études puissent faire partie du dossier de soumission aux agences réglementaires. Nos équipes sont régulièrement formées aux Bonnes Pratiques de Laboratoires.
En août 2008, à la suite de l'inspection des installations et d'un audit d'études, l'agence française de sécurité sanitaire chargée de l'évaluation, du contrôle et de l'inspection des produits de santé (Afssaps) a délivré à GenoSafe le certificat de conformité aux bonnes pratiques de laboratoires (BPL). GenoSafe a obtenu le dégré de conformité "A" par l'autorité compétente française dans la catégorie des médicaments à usage humain.