Nous vous proposons une liste de sites classés par thème.
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La conférence internationale sur l'harmonisation des impératifs techniques pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) est un projet unique qui rassemble les réglementations des autorités européennes, japonaises, et américaines, ainsi que des experts de l'industrie pharmaceutique de différents pays pour discuter des aspects scientifiques et techniques pour l'enregistrement d'un produit.
www.ich.org
Le rôle de la Direction Générale "Enterprise " est de développer l'environnement le plus favorable au niveau de la réglementation, (législation) pour permettre aux industries concernées de pouvoir développer leurs produits tout en respectant les critères de la santé publique.
ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/index_en.htm
European Commission-Directorate General of Research
L'EMeA a pour mission l'évaluation et la surveillance des médicaments à usage humain et vétérinaire au niveau européen.
www.emea.europa.eu
Ce site donne accès à l'ensemble des Agences Réglementaires nationales en Europe. Ces institutions sont en charge des problèmes de santé au niveau national.
http://www.hma.eu
L' AFSSaPS a pour mission essentielle de garantir l'indépendance et la rigueur scientifique de l'évaluation et des contrôles des produits de santé destinés à l'homme. L' AFSSaPS a notamment en charge l'utilisation des organes, des tissus et des cellules, ainsi que l'utilisation des produits de thérapie génique et de thérapie cellulaire.
www.agmed.sante.gouv.fr
La Commission de Génie Génétique est chargée d'évaluer les dangers et les risques que présentent les organismes génétiquement modifiés et les procédés utilisés pour leur obtention ainsi que les dangers et risques potentiels liés à l'utilisation de techniques de génie génétique.
www.ogm.gouv.fr/experimentations/evaluation_scientifique/cgb/CGB.htm
La Commission de génie biomoléculaire a pour mission d'évaluer, au cas par cas et avant toute autorisation, les risques pour la santé publique et l'environnement, liés à la dissémination d'organismes génétiquement modifiés (OGM). Cette instance consultative est obligatoirement saisie par l'administration avant toute autorisation de dissémination volontaire d'OGM.
www.recherche.gouv.fr/commis/genetique/
La CNCP est une association à but non lucratif qui réunit la plupart des CPP français. Elle permet des échanges entre les Comités, organise un Colloque annuel, conduit des travaux collaboratifs par la mise en place de plusieurs groupes de travail et représente les Comités auprès des autorités et de diverses institutions
cncp.med.univ-tours.fr/
Legifrance est le service public de la diffusion du droit. Le CSP est accessible dans la rubrique "Les codes".
www.legifrance.gouv.fr
Le MHRA veille à la conformité à l'échelle nationale des médicaments et dispositifs médicaments.
www.mhra.gov.uk/
Le comité consultatif de thérapie génique rend des avis sur les aspects éthiques des recherches menées dans le domaine de la thérapie génique. Il prend en compte à la fois les bénéfices et les risques potentiels de ce type de recherche. Il formule également des recommandations destinées au Ministère de la santé.
www.advisorybodies.doh.gov.uk/genetics/gtac
La FDA veille à la conformité à l'échelle nationale des produits médicamenteux, cosmétiques et alimentaires.
www.fda.gov
Ce département de la FDA est en charge de l'évaluation et l'élaboration des lignes directrices concernant les médicaments biologiques, dont les produits de thérapie génique et cellulaire.
www.fda.gov/cber
Le RAC est composé d'experts de différents domaines scientifiques, médicaux, éthiques, ainsi que des représentants d'associations de patients. Le RAC permet de délibérer sur un ensemble de points scientifiques, éthiques et réglementaires concernant les technologies de l'ADN recombinant et des thérapies géniques et cellulaires.
www4.od.nih.gov/oba/Rdna.htm
L'EDQM est une organisation européenne intergouvernementale en charge de la Pharmacopée Européenne et du programme de standardisation biologique européen.
www.pheur.org
Les missions de l'AFNOR sont :
L'INRS, par ses programmes d'études et de recherche, améliore les conditions de travail de chacun et prévient les besoins futurs en prévention. L'INRS propose une aide technique et documentaire (livres, revues, fiches affiches, vidéos, cd roms) et des formations.
www.inrs.fr
Issu d'un partenariat entre l'Éducation Nationale et l'INRS propose toute la réglementation concernant le risque biologique et la manipulation d'agents biologiques de tout ordre.
www.3rb-bgb.com
L'ensemble des essais de transfert de gène menés chez l'homme aux Etats-Unis est recensé dans cette base de données par le Recombinant DNA Advisory Committee (RAC).
http://www4.od.nih.gov/oba/Rdna.htm
Ce site recense l'ensemble des essais de thérapie génique en cours dans le monde soit un total de 1 180 essais (dernière mise à jour de juillet 2006). La majorité de ces essais cliniques sont réalisés aux Etats-Unis. Une sélection des essais selon plusieurs critères est proposée par : - continent et pays- maladie étudiée- vecteur utilisé- gène transféré- source des cellules cibles- mode d'administration- phase (I, II ou III).
www.wiley.co.uk/genetherapy/clinical/
L'ADEBIO a pour mission de favoriser les échanges entre les chercheurs, les sociétés de biotechnologies et les industriels pour un développement harmonieux de ce secteur.
www.adebiotech.org
Les actions de France BIOTECH s'articulent autour de 3 axes :
BioSpace offre une large gamme de produits et de services d'information électronique (gratuits ou payants), dans le domaine des sciences de la vie et plus particulièrement celui des biotechnologies.
Biospace rassemble un ensemble d'informations pertinentes destinées aux sociétés de biotechnologies et à l'industrie pharmaceutique, notamment sur : les événements et l'actualité, les profils et les nouvelles des sociétés, les carrières et l'emploi, une base de données sur la recherche pré-clinique et cliniques.
www.biospace.com
Cette association américaine a pour but de favoriser le développement des biotechnologies aux Etats-Unis et à travers le monde en offrant à ces membres un lieu essentiel de partage d'information et d'expertise.
BIO travaille en collaboration avec des sociétés de toutes tailles spécialisées dans les domaines aussi divers que l'agriculture, la biomédecine, le diagnostic, l'alimentation, l'énergie et l'environnement.
www.bio.org
Fédération internationale de l'Industrie du Médicament (FIIM).
www.ifpma.org
Fédération Européenne d'Associations et d'Industries Pharmaceutiques.
www.efpia.org
Organisation représentative de l'ensemble de la profession en France. A ce titre, il participe, par des membres permanents, à l'échelon national, à diverses commissions officielles (AMM, transparence, pharmacovigilance…).
www.leem.org
Généthon est une entreprise de biothérapie à but non lucratif financée à 85 % par l'AFM (Association Française contre les Myopathies) avec les dons du Téléthon. Généthon est une structure intégrée permettant de passer de la recherche au développement clinique en intégrant la production BPF dans l’objectif de mettre sur le marché des thérapies géniques destinées aux maladies rares, principalement neuromusculaires.
http://www.genethon.fr