Carrière et Emploi
Notre équipe est notre principal atout. Etre compétitif exige une utilisation optimale des compétences et talents de tous les employés au service de nos clients.
A GenoSafe, nous reconnaissons et valorisons les compétences personnelles. Nous sommes convaincus que le succès ne peut être atteint qu’à travers des personnes œuvrant dans un contexte de confiance et respect mutuels, d’ouverture, de responsabilisation et d’intégrité.
Nous nous attachons à garantir à nos employés un environnement stimulant, motivant, agréable.
Afin d’accompagner notre croissance, nous recherchons:
Un (e) Responsable HSE (H/F) – CDI
Mission :
Sous la supervision de la Directrice Générale et en collaboration avec la responsable moyens généraux, dans le respect des délais et des règles de qualité et en gérant les moyens matériels nécessaires, vous évaluez les risques, conseillez la Direction Générale en matière de sécurité et environnement et proposez une politique sécurité/environnement.
Vous êtes le garant du respect des règles Environnement Hygiène et Sécurité au travers des procédures en vigueur au sein de l’établissement et les référentiels réglementaires applicables (BPF, BPL, BPC…).
Vous êtes amenés à former et sensibiliser le personnel sur l’hygiène et sécurité et sur l’environnement.
Vous gérez les différents dossiers concernant les risques liés aux activités de GenoSafe.
Vous établissez des rapports, documents ou comptes rendus sur les divers sujets des domaines SSE.
Vous tenez à jour le document Unique d’évaluations des risques professionnels, et gérez les plans de prévention avec les sous-traitants.
Vous déclinez et contrôlez l’application de la réglementation et des procédures SSE.
Vous identifiez et évaluez les risques et les menaces pour les personnes, les biens et l’environnement, et mettez en place les plans d’actions adéquats.
Vous concevez et diffusez des outils de communication pour sensibiliser le personnel aux problématiques SSE.
Vous assurez la gestion de la formation sur l’hygiène, la sécurité et l’environnement.
Vous assurez une veille réglementaire.
Profil:
De formation supérieure en Hygiène Santé Sécurité BAC +3 à Bac+5, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique et/ou biotech sur des fonctions équivalentes.
Vous maitrisez les règlements en matière d’hygiène, santé et sécurité. Stimulé(e) par un environnement dynamique, vous êtes sensible aux valeurs de notre entreprise, vous avez l’esprit de service, vous aimez travailler en équipe, vous êtes dynamique, autonome et organisé(e), polyvalent(e) et force de proposition. Vous avez également des qualités rédactionnelles et le sens de la pédagogie.
Vous maîtrisez les outils bureautiques.
Connaissances:
Réglementation HSE
Une experience en BPx est souhaitée.
Un(e) Responsable Qualification Validation des Equipements (H/F) – CDI
Mission :
Sous la supervision hiérarchique du Directeur Qualité, dans le cadre de l’installation et du maintien du statut qualifié des équipements, et dans le respect des BPx, vous :
- Déployez la stratégie de qualification et de validation des équipements de laboratoire du site
- Organisez la métrologie, les exercices de qualification des équipements
- Rédigez et vérifiez des documents de qualification d’exécution des tests
- Assurez le suivi des prestataires externes
- Participez aux comités de Change Control, Déviations, CAPA et analyses de risques
- Participez à la politique de validation globale des systèmes informatisés liés aux équipements (initiales et périodiques)
- Participez aux projets du site et aux analyses de risques effectuées pour les équipements et systèmes informatisés
- Supportez la résolution des écarts
- Contribuez à la gestion des changements
- Encadrez un technicien opérationnel
Dans le cadre de son activité, le ou la Responsable de Qualification/Validation des équipements garantit le respect des consignes et procédures relatives à la Sécurité et aux BPx qu’il contribue à développer.
Profil:
De formation supérieure type ingénieur (Bac+5), vous justifiez d’une expérience de 5 ans au moins dans l’industrie pharmaceutique et/ou biotech sur des fonctions équivalentes, et plus particulièrement dans le domaine de la qualification d’équipements industriels analytiques et de la validation des systèmes informatisés.
Vous avez une première expérience réussie en management d’équipe opérationnelle.
Stimulé(e) par un environnement dynamique, vous êtes sensible aux valeurs de notre entreprise, vous avez l’esprit de Service, vous aimez travailler en Equipe, vous êtes dynamique, autonome, organisé(e), pragmatique et force de proposition. Vous aimez travailler en transversalité et savez fédérer autour d’un but commun.
Vous maîtrisez les outils bureautiques.
Vous produisez les résultats attendus avec un souci constant de qualité.
Compétences:
- Bonne connaissance des équipements utilisés en biologie moléculaire et immunoanalyse
- Anglais : Comprendre des documents techniques complexes relatifs à son périmètre d’expertise (manuel d’utilisation, qualification et maintenance)
- Lire et rédiger des documents techniques simples à destination des auditeurs
- Expliquer oralement le process de gestion du parc d’équipement aux auditeurs
Une experience en BPx est souhaitée.
Un(e) Aide de laboratoire polyvalent(e) – CDI
Mission :
Sous la supervision du Responsable Moyens Généraux, vous prenez en charge des tâches transversales en laboratoire, en support des opérateurs de GenoSafe, dans le respect des BPx et des règles d’hygiène et de sécurité. A ce titre, vous :
- Coordonnez et planifiez la prestation de nettoyage par la société extérieur pour les laboratoires et équipements
- Participez au nettoyage /dépoussiérage mensuel des étagères, paillasses et laboratoire
- Participez au nettoyage des équipements (dégivrage et nettoyage des enceintes thermostatées, PSM, incubateurs, …), bimestriel et dans le cadre des qualifications
- Participez à la préparation des arrêts techniques des laboratoires (rangement, nettoyage des équipements, bâchage, …)
- Gérez les produits de nettoyage
- Préparez et distribuez les produits décontaminants/désinfectants de surface
- Approvisionnez les laboratoires en consommables et selon des listes établies, et participez à la gestion des stocks
- Gérez les consommables à autoclaver
- Effectuez le relevé journalier des pressions
- Vérifiez les étiquettes de produits
- Participer à la mise à jour des documents qualités en lien avec l’activité
Profil:
Poste accessible sans formation particulière. Les diplômes suivants seraient appréciés et requis pour des évolutions postérieures :
- Le CAP maintenance et hygiène des locaux
- Le BEP métiers de l’hygiène et/ou logistique.
Une première expérience en laboratoire R&D ou pharmaceutique serait appréciée.
Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques.
Vous avez une capacité à travailler dans un environnement transversal. Vos qualités organisationnelles sont établies et vous êtes reconnu(e) pour votre réactivité, votre rigueur, votre fiabilité, votre esprit d’équipe et votre sens du service. Vous appréciez la variété et l’agilité dans vos missions.
Un(e) Magasinier polyvalent (H/F) – CDI
Mission :
Sous la supervision hiérarchique du Responsable Moyens Généraux, vous prenez en charge les opérations de réception des colis, contrôle des produits, leur étiquetage, le stockage, la mise à disposition et la gestion des déchets, dans le respect des procédures en vigueur et des référentiels qualités (BPx), des règles d’hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus. A ce titre,
- Vous assurez la réception des colis de produits y compris d’échantillons biologiques ;
- Vous assurez la réception des produits y compris des produits chimiques, l’étiquetage, la mise à disposition;
- Vous effectuez les saisies informatiques des livraisons et assurez la traçabilité de toutes les réceptions de colis et produits ;
- Vous vérifiez les étiquettes produits ;
- Vous gérez la quarantaine ainsi que la libération des produits ;
- Vous participer à la gestion des stocks ;
- Vous contribuez à la gestion des déchets biologiques, chimiques et autres, en assurant leur enlèvement par le prestataire ;
- Vous pouvez être amené(e) à participer à diverses manutentions
- Vous pouvez être amené(e) à assurer l’approvisionnement des laboratoires suivant les listes établies ;
- Vous pouvez être amené(e) à réaliser des missions relevant de la vie de laboratoire occasionnellement, et notamment :
- Préparer le produit de nettoyage
- Préparer des consommables à autoclaver
- Gérer les non-conformités de pression
Profil :
Titulaire d’un diplôme de type BEP logistique.
Vous produisez les résultats attendus avec un souci constant de qualité, vous avez le sens du service et l’habitude de travailler en équipe. Vous êtes doué(e) d’un excellent relationnel, vous faites preuve de rigueur et d’un grand sens de l’organisation et vous savez gérer les priorités et respecter des délais.
Une expérience en tant que magasinier/gestionnaire de stock, en laboratoire pharmaceutique, serait fortement appréciée.
Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques.
Un(e) Chargé(e) d’Affaires (H/F) – CDI
Mission :
Au sein du service Business Development, vous reporterez au Responsable Business Development. Vous contribuerez au développement du chiffre d’affaires de l’entreprise et à l’identification d’opportunités de développement de nouveaux marchés pour le compte de GenoSafe.
A ce titre, vous :
- Effectuerez une veille concurrentielle et compétitive sur l’environnement ;
- Identifierez les opportunités de développement de nouveaux marchés ;
- Participerez à la prospection de nouveaux clients et à l’élaboration de propositions techniques et commerciales ;
- Participerez à la négociation commerciale et contractuelle des transactions ainsi qu’à la gestion des ventes et au suivi des commandes/contrats ;
- Mettrez à jour/contribuerez à l’élaboration des supports de communication de l’entreprise.
Profil :
Vous souhaitez développer et renforcer votre profil commercial dans un secteur scientifique de pointe (pharmaceutique, biotechnologique).
Vous avez une forte capacité à prendre des initiatives et à être moteur dans votre travail. Vous êtes capable de développer un mode de communication adapté à chaque auditoire (industriel, académique, public, comité de direction).
Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique (master, PhD, ingénieurs…) complétée par une formation école de commerce. 1ère expérience acceptée.
Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral. Vous aimez le travail en équipe, avez une capacité à travailler en transversal et en mode projet, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens de l’organisation, alors rejoignez-nous !
Un(e) Chargé(e) Assurance Qualité en alternance
Mission :
Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous participerez à l’amélioration continue du système qualité mis en place dans le cadre des BPx.
Votre mission première sera de mettre en place des outils pour un suivi et un pilotage régulier de l’avancement des déviations, CAPA et « Change Control » et de vous assurer de leur clôture dans le temps imparti. Votre mission secondaire sera de suivre les indicateurs (KPI) liés à la mission première afin de répondre à la politique qualité de l’entreprise.
Profil :
Vous préparez un Master 2 en Assurance Qualité des Produits de Santé, Itinéraire Management de la Qualité ou Biotechnologie Pharmaceutique et Thérapeutiques Innovantes ou Management de la qualité.
Autonome, rigoureux(se) avec de bonnes capacités relationnelles, vous savez prendre des initiatives, vous êtes force d’organisation et de réactivité dans toutes les situations.
Vous possédez les compétences suivantes :
- Connaissance des BPF / cGMP
- Appétence pour l’informatique / les logiciels informatiques
- Bon relationnel, capacité de travail en équipe, autonomie, rigueur, motivation
Poste à pourvoir dès que possible.
Un(e) Technicien(ne) Qualifié(e) confirmé(e) (H/F) – CDI
Mission :
Sous la supervision hiérarchique du Directeur d’Etude, dans le respect des délais et des règles de qualité et en gérant les moyens matériels nécessaires, vous assurez la mise en place et la réalisation opérationnelle d’études, de travaux techniques et scientifiques complexes et variés, concernant :
- Le contrôle qualité de lots de vecteurs AAV et lentiviraux ;
- Le suivi de patients (shedding et immunomonitoring) inclus dans des essais de Thérapie Génique ou cellulaire ;
- Les études non cliniques : biodistribution (extraction d’acides nucléiques à partir de tissus d’animaux et de fluides biologiques, PCR ou RT-PCR quantitative en temps réel) ; suivi de la réponse immunitaire;
- Le développement, la mise en production et l’exploitation de tout test sur demande du Directeur d’Etude.
Vous assurez l’interface scientifique et technique auprès du Directeur d’Etude avec un reporting régulier.
Vous participez à la vie du Laboratoire (entretien, qualification des locaux et des appareils, plannings, astreintes…) en interaction directe avec les membres de votre équipe.
Vous appliquez le référentiel qualité de l’étude en vigueur (BPL/BPF/BPC).
Profil :
De formation Bac + 2 à Bac + 5 en Biologie, vous maîtrisez les techniques de biologie moléculaire et de culture cellulaire. Vous avez 3 à 5 ans d’expérience dans une société de prestations de services ou une société pharmaceutique. Une bonne connaissance des vecteurs (AAV, lentiviraux) et des tests classiques utilisés en immunologie est souhaitable.
Vous produisez les résultats attendus avec un souci constant de qualité, vous avez le sens du service et l’habitude de travailler en équipe. Vous êtes doué d’un excellent relationnel et faites preuve de rigueur, de précision et d’un grand sens de l’organisation.
Pour postuler, merci d’envoyer votre candidature (CV + lettre de motivation) par mail à Estelle DOREY: hr@genosafe.com
