Carrière et Emploi
Notre équipe est notre principal atout. Etre compétitif exige une utilisation optimale des compétences et talents de tous les employés au service de nos clients.
A GenoSafe, nous reconnaissons et valorisons les compétences personnelles. Nous sommes convaincus que le succès ne peut être atteint qu’à travers des personnes œuvrant dans un contexte de confiance et respect mutuels, d’ouverture, de responsabilisation et d’intégrité.
Nous nous attachons à garantir à nos employés un environnement stimulant, motivant, agréable.
Afin d’accompagner notre croissance, nous recherchons:
Un (e) Responsable Qualification Validation des Equipements (H/F) – CDI
Mission :
Sous la supervision hiérarchique du Directeur Qualité, dans le cadre de l’installation et du maintien du statut qualifié des équipements, et dans le respect des BPx, vous :
- Déployez la stratégie de qualification et de validation des équipements de laboratoire du site
- Organisez la métrologie, les exercices de qualification des équipements
- Rédigez et vérifiez des documents de qualification d’exécution des tests
- Assurez le suivi des prestataires externes
- Participez aux comités de Change Control, Déviations, CAPA et analyses de risques
- Participez à la politique de validation globale des systèmes informatisés liés aux équipements (initiales et périodiques)
- Participez aux projets du site et aux analyses de risques effectuées pour les équipements et systèmes informatisés
- Supportez la résolution des écarts
- Contribuez à la gestion des changements
- Encadrez un technicien opérationnel
Dans le cadre de son activité, le ou la Responsable de Qualification/Validation des équipements garantit le respect des consignes et procédures relatives à la Sécurité et aux BPx qu’il contribue à développer.
Profil :
De formation supérieure type ingénieur (Bac+5), vous justifiez d’une expérience de 5 ans au moins dans l’industrie pharmaceutique et/ou biotech sur des fonctions équivalentes, et plus particulièrement dans le domaine de la qualification d’équipements industriels analytiques et de la validation des systèmes informatisés.
Vous avez une première expérience réussie en management d’équipe opérationnelle.
Stimulé(e) par un environnement dynamique, vous êtes sensible aux valeurs de notre entreprise, vous avez l’esprit de Service, vous aimez travailler en Equipe, vous êtes dynamique, autonome, organisé(e), pragmatique et force de proposition. Vous aimez travailler en transversalité et savez fédérer autour d’un but commun.
Vous maîtrisez les outils bureautiques.
Vous produisez les résultats attendus avec un souci constant de qualité.
Compétences :
- Bonne connaissance des équipements utilisés en biologie moléculaire et immunoanalyse
- Anglais : Comprendre des documents techniques complexes relatifs à son périmètre d’expertise (manuel d’utilisation, qualification et maintenance)
- Lire et rédiger des documents techniques simples à destination des auditeurs
- Expliquer oralement le process de gestion du parc d’équipement aux auditeurs
Une expérience en BPx est souhaitée.
Poste en CDI à pourvoir dès que possible.
Un(e) Technicien(ne) Qualifié(e) confirmé(e) (H/F) – CDI
Mission :
Sous la supervision hiérarchique du Directeur d’Etude, dans le respect des délais et des règles de qualité et en gérant les moyens matériels nécessaires, vous assurez la mise en place et la réalisation opérationnelle d’études, de travaux techniques et scientifiques complexes et variés, concernant :
- Le contrôle qualité de lots de vecteurs AAV et lentiviraux ;
- Le suivi de patients (shedding et immunomonitoring) inclus dans des essais de Thérapie Génique ou cellulaire ;
- Les études non cliniques : biodistribution (extraction d’acides nucléiques à partir de tissus d’animaux et de fluides biologiques, PCR ou RT-PCR quantitative en temps réel) ; suivi de la réponse immunitaire;
- Le développement, la mise en production et l’exploitation de tout test sur demande du Directeur d’Etude.
Vous assurez l’interface scientifique et technique auprès du Directeur d’Etude avec un reporting régulier.
Vous participez à la vie du Laboratoire (entretien, qualification des locaux et des appareils, plannings, astreintes…) en interaction directe avec les membres de votre équipe.
Vous appliquez le référentiel qualité de l’étude en vigueur (BPL/BPF/BPC).
Profil :
De formation Bac + 2 à Bac + 5 en Biologie, vous maîtrisez les techniques de biologie moléculaire et de culture cellulaire. Vous avez 3 à 5 ans d’expérience dans une société de prestations de services ou une société pharmaceutique. Une bonne connaissance des vecteurs (AAV, lentiviraux) et des tests classiques utilisés en immunologie est souhaitable.
Vous produisez les résultats attendus avec un souci constant de qualité, vous avez le sens du service et l’habitude de travailler en équipe. Vous êtes doué d’un excellent relationnel et faites preuve de rigueur, de précision et d’un grand sens de l’organisation.
Pour postuler, merci d’envoyer votre candidature (CV + lettre de motivation) par mail à Stéphane ALZIEU, Département RH : hr@genosafe.com
