Carrière et Emploi
Notre équipe est notre principal atout. Etre compétitif exige une utilisation optimale des compétences et talents de tous les employés au service de nos clients.
A GenoSafe, nous reconnaissons et valorisons les compétences personnelles. Nous sommes convaincus que le succès ne peut être atteint qu’à travers des personnes œuvrant dans un contexte de confiance et respect mutuels, d’ouverture, de responsabilisation et d’intégrité.
Nous nous attachons à garantir à nos employés un environnement stimulant, motivant, agréable.
Afin d’accompagner notre croissance, nous recherchons:
Un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation (H/F) – CDD ou Conseil
GENOSAFE a lancé un projet ambitieux de déploiement de ses activités avec la construction, qui est en cours, de nouveaux locaux incluant 1200 m2 de laboratoires de confinement L2 et L3 avec pour objectif d’ouvrir un site pharmaceutique pour le contrôle qualité de médicaments de thérapies innovantes.
Mission :
Sous la supervision de la directrice générale et en lien étroit avec le directeur de projet et le directeur qualité, vous assurez l’organisation de la qualification et de la validation des locaux et des utilités pour le nouveau site de contrôle qualité de médicaments de thérapies innovantes en assurant la conformité aux bonnes pratiques de fabrication. Vous serez également amené à participer à la qualification des équipements de laboratoire.
A ce titre, vous assurez :
- La conception de plans et rapports maitre de validation,
- Vérification des URS,
- Rédaction de plans et rapports maîtres de validation,
- L’organisation et la mise en oeuvre du planning de qualification/validation,
- Le suivi du bon déroulement des FAT/SAT (Factory Acceptance Test)/(Site Acceptance Test),
- Les qualifications d’installations, qualifications opérationnelles, les qualifications de performances (QI/QO/QP), selon la spécialisation, la validation des systèmes informatisés,
- La maintenance des équipements,
- Le contrôle et la rédaction des différentes validations, des protocoles et des rapports,
- Les actions permettant de conserver la cohérence du plan de validation,
- Le respect du planning.
Equipements : utilités (C02, effluents, etc…), autoclaves, systèmes de traitement d’air, locaux et monitoring environnemental…
Profil :
De formation ingénieur (Bac+5) ou issu(e)s d’un master scientifique ou en ingénierie, vous avez 3 à 5 ans d’expérience dans la qualification et la validation de locaux dans l’industrie pharmaceutique sur site certifié BPF.
Autonome, rigoureux(se) avec de bonnes capacités relationnelles, vous savez prendre des initiatives, vous êtes force d’organisation et de réactivité dans toutes les situations.
Poste à pourvoir dès que possible pour une durée de 18 mois, en cdd ou en tant que consultant.
Possibilité de temps partiel
Possibilité de télétravail
Un(e) Technicien(ne) systèmes et réseaux (H/F) – CDI
Mission :
Sous la supervision du Responsable informatique, dans le respect des délais et des règles de qualité et en gérant les moyens matériels nécessaires, vous assurez le fonctionnement de la sécurité, l’évolution des parcs informatique et téléphonique et la mise en conformité des systèmes et réseaux avec les exigences pharmaceutiques;
Vous êtes en charge de l’assistance technique auprès des utilisateurs, de l’analyse et de la résolution des problèmes rencontrés. Vous êtes également en charge de la préparation, du déploiement et de l’installation des postes informatiques, périphériques et postes téléphoniques ;
Vous assurez la maintenance et le bon fonctionnement de tout ou partie des équipements de laboratoire et vous participez à l’exécution des validations de systèmes informatisés (VSI) ;
Vous rédigez et mettez à jour les procédures d’installation et d’exploitation ;
Vous participez à l’élaboration des cahiers des charges, au recueil et à l’analyse d’éléments financiers pour établir les estimations, et à la réception d’installations techniques.
Profil :
De formation supérieure en informatique BAC +2 minimum, vous justifiez d’une expérience de 2 ans dans ce domaine. Vous maitrisez les protocoles réseaux, les logiciels d’infrastructure Microsoft, et savez vulgariser le jargon informatique auprès des utilisateurs. Stimulé(e) par un environnement dynamique, vous êtes sensible aux valeurs de notre entreprise, vous avez l’esprit de Service, vous aimez travailler en Equipe, vous êtes dynamique, autonome et organisé(e), polyvalent(e) et force de proposition. Vous avez également des qualités rédactionnelles et le sens de la pédagogie.
Vous maîtrisez les outils bureautiques ainsi que la méthode de gestion de maintenance assistée par ordinateur (GMAO).
Vous produisez les résultats attendus avec un souci constant de qualité, vous avez le sens du service et l’habitude de travailler en équipe. Vous êtes doué(e) d’un excellent relationnel et faites preuve de rigueur, de précision et d’un grand sens de l’organisation.
Vous savez assurer la communication avec les utilisateurs de façon pertinente, précise et synthétique.
Compétences (savoir-faire) :
Indispensables:
- Système: Windows 10, Server 2012-2019, VMWare ESX
- Réseaux : Administration/configuration switch & wifi (Cisco, HP)
- Applications : WAPT, WSUS, Office 365, Veeam et plus
- Autres : DNS, DHCP, VLAN, imprimantes en réseau, téléphonie IP et mobile
Souhaitées:
Veeam, Fortinet , Microsoft-SQL, Microsoft 365
Un(e) Technicien(ne) Qualifié(e) confirmé(e) (H/F) – CDI
Mission :
Sous la supervision hiérarchique du Directeur d’Etude, dans le respect des délais et des règles de qualité et en gérant les moyens matériels nécessaires, vous assurez la mise en place et la réalisation opérationnelle d’études, de travaux techniques et scientifiques complexes et variés, concernant :
- Le contrôle qualité de lots de vecteurs AAV et lentiviraux ;
- Le suivi de patients (shedding et immunomonitoring) inclus dans des essais de Thérapie Génique ou cellulaire ;
- Les études non cliniques : biodistribution (extraction d’acides nucléiques à partir de tissus d’animaux et de fluides biologiques, PCR ou RT-PCR quantitative en temps réel) ; suivi de la réponse immunitaire;
- Le développement, la mise en production et l’exploitation de tout test sur demande du Directeur d’Etude.
Vous assurez l’interface scientifique et technique auprès du Directeur d’Etude avec un reporting régulier.
Vous participez à la vie du Laboratoire (entretien, qualification des locaux et des appareils, plannings, astreintes…) en interaction directe avec les membres de votre équipe.
Vous appliquez le référentiel qualité de l’étude en vigueur (BPL/BPF/BPC).
Profil :
De formation Bac + 2 à Bac + 5 en Biologie, vous maîtrisez les techniques de biologie moléculaire et de culture cellulaire. Vous avez 3 à 5 ans d’expérience dans une société de prestations de services ou une société pharmaceutique. Une bonne connaissance des vecteurs (AAV, lentiviraux) et des tests classiques utilisés en immunologie est souhaitable.
Vous produisez les résultats attendus avec un souci constant de qualité, vous avez le sens du service et l’habitude de travailler en équipe. Vous êtes doué d’un excellent relationnel et faites preuve de rigueur, de précision et d’un grand sens de l’organisation.
Deux Technicien(ne)s Qualifié(e)s junior (H/F) – CDI
Mission :
Sous la supervision hiérarchique du Directeur d’Etude, dans le respect des délais et des règles de qualité et en gérant les moyens matériels nécessaires, vous assurez la mise en place et la réalisation opérationnelle d’études, de travaux techniques et scientifiques complexes et variés, concernant :
- Le contrôle qualité de lots de vecteurs AAV et lentiviraux ;
- Le suivi de patients (shedding et immunomonitoring) inclus dans des essais de Thérapie Génique ou cellulaire ;
- Les études non cliniques : biodistribution (extraction d’acides nucléiques à partir de tissus d’animaux et de fluides biologiques, PCR ou RT-PCR quantitative en temps réel) ; suivi de la réponse immunitaire.
- Le développement, la mise en production et l’exploitation de tout test sur demande du Directeur d’Etude.
Vous assurez l’interface scientifique et technique auprès du Directeur d’Etude avec un reporting régulier.
Vous participez à la vie du Laboratoire (entretien, qualification des locaux et des appareils, plannings, astreintes…) en interaction directe avec les membres de votre équipe.
Vous appliquez le référentiel qualité de l’étude en vigueur (BPL/BPF/BPC).
Profil :
De formation Bac + 2 à Bac + 5 en Biologie, vous maîtrisez les techniques de biologie moléculaire et de culture cellulaire. Débutants avec 6 mois à 2 ans d’expérience en laboratoire académique ou société de biotechnologie acceptés. Une bonne connaissance des vecteurs (AAV, lentiviraux) et des tests classiques utilisés en immunologie est souhaitable.
Vous produisez les résultats attendus avec un souci constant de qualité, vous avez le sens du service et l’habitude de travailler en équipe. Vous êtes doué d’un excellent relationnel et faites preuve de rigueur, de précision et d’un grand sens de l’organisation.
Pour postuler, merci d’envoyer votre candidature (CV + lettre de motivation) par mail à Estelle DOREY: hr@genosafe.com
